Что проверяет Росздравнадзор в МДЛП?

9 октября 2024
37

Что проверяет Росздравнадзор в МДЛП?

До конца 2024 года прокуратура продолжит активные проверки фармацевтических организаций, ориентируясь на сведения Системы мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП) и выявляя "зависшие" остатки. Эти проверки охватят множество аптечных организаций и Росздравнадзор уже утвердил план мероприятий на 2025 год.

Аптеки с зависшими ЛП в зоне риска

На форуме «Фармлига: встреча лидеров» Ирина Крупнова, руководитель Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора, заявила, что аптеки, которые продают препараты, требующие строгого учета, находятся в категории повышенного риска, вне зависимости от объема их продаж. Это означает, что если в вашей организации имеются «зависшие» остатки, организация может оказаться в центре внимания контролирующих органов.

Кто попадает под проверки?

График проверок будет опубликован на сайте Генеральной прокуратуры в декабре, однако уже сейчас можно выделить основные индикаторы, на которые стоит обратить внимание:

  • увеличение объемов продаж лекарств ПКУ в 2-3 раза;
  • наличие на складе «зависших» остатков;
  • лекарственные средства, подлежащие уничтожению, информация о которых не была зарегистрирована в системе на протяжении 6 месяцев;
  • более 10% аптечной продукции подлежит уничтожению в течение 3 месяцев.

Какие были выявлены?

С начала года проверяющими органами было проведено триста три проверки аптечных организаций на основании ключевых индикаторов риска:

  • 64 проверки, связанные с «зависшими» остатками;
  • 88 проверок по препаратам ПКУ;
  • 29 проверок на нереализованное уничтожение;
  • 10 проверок по факту уничтожения 10% продукции.

Особое внимание уделялось отпуску препаратов ПКУ без рецепта, что является одним из наиболее распространенных нарушений и влечет за собой серьёзные штрафы и дисциплинарные меры, вплоть до дисквалификации ответственных сотрудников.

Наше предложение

Проведение аудита в системе МДЛП

Мы предлагаем:

  • информирование о лекарствах с истекшим сроком годности;
  • выявление препаратов, которые длительное время не реализовывались;
  • отслеживание лекарств с истекающим сроком годности (3-6 месяцев).

Кроме того, мы обеспечим списание просроченной продукции в системе МДЛП, включая большие объемы (от 1 млн единиц и более). По завершении работ остатки в системе будут полностью соответствовать фактическим данным, что позволит избежать штрафов и привести учет в порядок.

Дарья Сидорова
Автор статей