Медорганизации в деревнях смогут продавать медикаменты

Внесены поправки в закон № 61-ФЗ № 323-ФЗ. Теперь с 01.09.24 года медучреждения в сельской местности, где отсутствуют аптеки, могут получать лицензию на продажу лекарств. Будет создан открытый список таких медорганизаций. Также круг специалистов, имеющих право заниматься фармацевтической деятельностью, расширяется за счет работников, прошедших дополнительное обучение в сфере розничной торговли лекарствами.

Особенности применения ЭЦП в аптечной деятельности (П.П. от 31.05.2024 № 743)

Внесены поправки в нормативные акты, регулирующие использование ЭЦП при продаже маркированных товаров. Теперь для этого требуется цифровая подпись участника товарооборота, который действует по доверенности от имени руководителя или уполномоченного лица.

Аптекам важно своевременно оформлять ЭЦП, регистрировать соответствующие доверенности в информационных системах, чтобы гарантировать непрерывное функционирование.

Судьба ветеринарных препаратов подлежит новой маркировке (П.П. от 27.05.24 № 675)

Установлены актуальные правила для маркировки ветеринарных лекарств. С 01.09.2024 года начнется прием заявок на регистрацию в системе мониторинга ЧЗ. Препараты, которые не были проданы до 01.10.24 года, могут быть реализованы без маркировки до окончания срока их годности.

Изменяются условия лицензирования для аптек, занимающихся продажей НС и ПВ

Внесены изменения в П.П. РФ от 02.06.22 № 1007 «О лицензировании деятельности по обращению наркотиков, психотропных веществ».

Теперь в составе руководства организаций, подающих заявку на получение лицензии, а также у действующих лицензированных организаций требуется наличие сотрудника, который бы обладал дополнительным профессиональным образованием в области работы с наркотическими и психотропными веществами.

Процедура предоставления документов на получение лицензии также изменится: для новых заявителей и при переоформлении лицензий процесс будет полностью осуществляться через федеральную ГИС в цифровом формате. Уже выданные лицензии продолжают действовать без изменений для их обладателей.