Какое оборудование вносить в ФРМО: полный перечень и инструкция

Давайте разберёмся, какой “честный” путь проходит ваше оборудование — от прихода в клинику до появления в Федеральном реестре медицинских организаций (ФРМО). Если вкратце: без вовремя и грамотно внесённых данных в этот реестр с медицинской лицензией можно даже не мечтать. А если что-то оформить неправильно — рискуете получить замечания от Росздравнадзора или вообще лишиться права работать.
Читайте в этой статье

Что такое ФРМО и зачем в него вносить оборудование

ФРМО — это такая центральная “таблица”, которая аккумулирует информацию обо всех медорганизациях России: кто, где, на каких основаниях и с чем работает. Это часть крупной государственной системы ЕГИСЗ. Главное здесь для нас — ведётся учёт оборудования: что конкретно стоит у вас в кабинетах и на основание каких документов вы им пользуетесь.

Лицензионные органы используют данные из ФРМО, чтобы понимать: организация честно располагает необходимой техникой (а не просто обещает купить её потом). Ошиблись при заполнении? Не занесли какую-нибудь лабораторную центрифугу? Готовьтесь к вопросам от проверяющего.

Какое оборудование нужно вносить в ФРМО

В ФРМО указывается не всё оборудование подряд, а то, которое используется при осуществлении медицинской деятельности и связано с лицензируемыми видами работ и услуг.

Важно учитывать, что перечень оборудования формируется не произвольно. Он зависит от тех медицинских услуг, которые указаны в лицензии организации.

1379
оборудование в ФРМО

При этом в рекомендуемых перечнях по приказу могут встречаться не только медицинские изделия с регистрационным удостоверением. В кабинете нередко можно увидеть самые обычные предметы: компьютер, шкаф, сантиметровую ленту, разнообразные измерительные инструменты и прочее вспомогательное оборудование, необходимое для повседневной работы.

РУ требуется именно на медицинские изделия. Если оборудование к ним не относится, в ФРМО его можно указать как прочее.

1380
прочее оборудование

Регистрационное удостоверение требуется именно на медицинское оборудование. Если предмет не относится к медицинским изделиям, РУ на него может не быть — и это нормально. Главное, чтобы оборудование было корректно отражено в соответствии с видом деятельности и фактически использовалось в работе организации.

Критерии для включения в реестр:

  • оборудование реально работает и используется сейчас;
  • у него есть действующее регистрационное удостоверение (РУ) Росздравнадзора;
  • оборудование числится у вас на балансе, либо официально арендовано/взято в лизинг;
  • оно физически стоит там, куда вы его “привязали” — в кабинете, лаборатории или ином подразделении.
Категория Примеры оборудования Вносить во ФРМО?
Диагностическое УЗИ-аппараты, рентген, ЭКГ Да
Терапевтическое Физиотерапевтические аппараты, лазеры Да
Хирургическое Операционные столы, наркозные аппараты Да
Лабораторное Анализаторы, центрифуги, термостаты Да
Стоматологическое Стоматологические установки, кресла Да
Офисная техника Принтеры, компьютеры, телефоны Нет
Мебель Кушетки, столы, стулья, шкафы Нет
Расходные материалы Игры, перчатки, шприцы Нет

Особые случаи: арендованное оборудование

Всё арендованное или взятое в лизинг оборудование тоже обязательно отображаем.  Договор должен быть действующим минимум на дату подачи лицензионных документов.

Как найти регистрационное удостоверение на оборудование

Без РУ незарегистрированный аппарат превратится для системы во “внеземной объект” — добавить его вам никто не даст. Найти номер можно сразу по трём источникам:

  • реестр Росздравнадзора (официальный сайт всегда под рукой: roszdravnadzor.gov.ru);
  • документация из партии/от поставщика;
  • паспорт самого устройства.

Если в реестре номер не находится — оборудование может быть не зарегистрировано или снято с регистрации. В этом случае его использование при оказании медицинской помощи не допускается.

1381
номер регистрационного удостоверения

Пошаговая инструкция: как внести оборудование во ФРМО

1. Заходим через личный кабинет ЕГИСЗ (важен доступ через Госуслуги + нужные права).

2. Открываем свою организацию → там ищем раздел “Медицинское оборудование”.

3. Кликаем “Добавить оборудование”, заполняем карточку.

1382
внесение оборудования в ФРМО

4. Обязательно привязываем оборудование к конкретному структурному подразделению.

5. Сохраняем карточку — обновления уходят сразу же.

Поле Примечание
Наименование оборудования Точно как в регистрационном удостоверении
Тип оборудования Выбирается из классификатора ФРМО
Раздел медицинского оборудования По номенклатуре Минздрава
Номер регистрационного удостоверения Обязательно — без него карточка не сохраняется
Серийный (заводской) номер Уникальный идентификатор конкретной единицы
Год выпуска Из паспорта оборудования
Структурное подразделение Привязка к конкретному кабинету или отделению

Частые ошибки при внесении оборудования

1. Указан неверный тип оборудования из классификатора

система принимает, но при проверке лицензирующим органом возникают вопросы.

2. Привязали аппарат к организации “в целом”, а не к конкретному кабинету

формальная причина снять с рассмотрения дело по лицензии.

3. Вписали давно устаревший рентген (без действующего РУ) 

автоматический стоп.

4. Нажимаете кнопки “по памяти”

не сверяетесь с официальным реестром.

Подытожу по сути

В ФРМО фиксируется действующее медицинское оборудование с оформленным регистрационным удостоверением и документами на право использования. Без этого вероятность пройти лицензию или проверку стремится к нулю. Не забывайте уточнять форму владения после любой смены собственника!

А вот офисная техника (компьютер), мебель (шкаф) и даже медицинские расходники вроде одноразовых перчаток сюда не попадают.

Ошиблись в заполнении? Часто лучше сразу перепроверить свои записи со специалистом или хотя бы ещё раз свериться с реестром до подачи заявления.

К слову: если боитесь завязнуть во всех этих нюансах или нет человека на точную работу по заполнению карточек — намного проще переложить эту задачу на специалистов 7ДЖИ. Мы возьмём все этапы оформления техники во ФРМО под ключ: быстро, грамотно, без риска нарваться на возврат заявки!

Бесплатная консультация
Оставьте ваш контактный телефон и мы проконсультируем вас по всем сложившимся вопросам
 

Заполните форму, и мы вам перезвоним