Для аптек, клиник и поставщиков важно правильно среагировать: выявить, переместить в карантин, уведомить инспекцию.
Почему это важно?
Любая ошибка — риск для пациентов, штраф для компании и лишнее внимание регулятора. Разбираем, как действовать по уму и без паники — без плотного нормативного слоя, но, по сути, как это делается на практике.
Перечень отозванных серий: ключевые факты
- Бисопролол-Прана, серия 150525 - проблема с соответствием описанию, ООО "Пранафарм".
- Докси-Хем, серия 13ТЗСА - нарушение по количественному определению, "Хемофарм А.Д."
- Демефецил, серии 10324, 40524 - микробиологическая чистота, ООО "Тульская фармацевтическая фабрика".
- Хондроитин, серия 10324 - снова микробиологическая чистота, тот же производитель.
Росздравнадзор требует проверки наличия этих партий, перемещения их в карантин и сообщения о нахождении в территориальные органы.
Что делать аптекам и клиникам:
1. Проверьте, есть ли препараты с этими сериями у вас в наличии (учет, склад, полки).
2. Если нашли — немедленно переместите в карантин (отдельное место, по регламенту).
3. Зафиксируйте факт обнаружения — акт, фото, запись в журнале.
4. Направьте сообщение в территориальный РЗН (как правило — на почту + по форме из письма РЗН).
5. Не отпускать препараты — ни отпуск пациенту, ни перемещение в другие аптеки/клиники.
6. Отразить действия в учётных системах и внутренних журналах.
МДЛП: движение партии и блокировка
При отзыве серий критически важно корректно отработать МДЛП:
- проверьте, не числятся ли отозванные препараты на балансе;
- списание выполняется только по корректному основанию "отзыв/уничтожение"
- не допускайте «зависших» остатков — это один из частых поводов для вопросов при проверках.
Нужна помощь?
Мы готовы подключиться и помочь:
1. провести аудит МДЛП;
2. выявить отозванные серии в остатках;
3. корректно оформить списание и документы;
4. снизить риски претензий со стороны надзора.
