Найти медицинское изделие можно двумя способами: через простой поиск или через расширенный поиск. Простой поиск удобен, если вы знаете номер РУ, название изделия или производителя. Расширенный поиск помогает, когда данных мало.
Эта инструкция подойдёт врачам, администраторам клиник, ответственным за ЕГИСЗ и ФРМО, специалистам по закупкам и сотрудникам, которые готовят документы к проверкам.
Что такое регистрационное удостоверение медицинского изделия?
Регистрационное удостоверение (РУ) — это уникальный номер, который получает каждое медицинское изделие при его регистрации в Росздравнадзоре. Структура РУ:
- ПП/ГГГГ — префикс/год регистрации;
- ООО — порядковый номер.
Пример: БУ/2024-00001
Где используется РУ:
- закупке оборудования для больниц;
- проверке подлинности изделия;
- документировании использования;
- отчётности в проверяющие органы.
Почему важно проверять РУ?
- предотвращение закупки поддельных изделий (экономия + безопасность);
- соответствие требованиям проверяющих органов (Роспотребнадзор);
- ответственность перед пациентами;
- возможность получить гарантию от производителя.
Как найти медицинское изделие?
Оборудование подбирается в соответствии с перечнем стандарта оснащения согласно медицинских услуг указанных в лицензии. Искать его нужно в реестре медицинских изделий по коду вида номенклатурной классификации медицинских изделий, который можно найти в перечне стандарта оснащения.
Госреестр медицинских изделий: https://elk.roszdravnadzor.gov.ru/widget/
1. Пользуемся расширенным поиском.
2. Находим строку с полем "Код вида медицинского изделия" вставляем код.
Мы для примера берем код, который нашли в перечне стандарта оснащения https://base.garant.ru/74636910/
3. Осуществляем поиск. В открывшемся окне с результатом поиск подбираем нужное оборудование.
Частые ошибки при поиске
- Вводить название на английском. Если поиск не дал результата, лучше использовать название на русском языке
- Заполнять поле «Назначение», когда в нём нет точных данных. В таком случае система может не показать результаты. Если вы не уверены, что именно нужно указать в этом поле, лучше оставить его пустым.
- Указывать диапазон дат, когда РУ бесконечное. Если дата регистрации неизвестна, поля с датами лучше оставить пустыми.
- Забыть скачать результаты перед тем, как уйти. Чтобы не искать одно и то же повторно, лучше сразу скачать результаты или экспортировать нужные данные в Excel, если такая возможность доступна.
Как читать результаты поиска
После поиска в реестре важно не просто увидеть запись, а правильно её прочитать.
Красный флаг — если регистрационное удостоверение отозвано, данные не совпадают с документами или поставщик не может объяснить расхождения
Перед покупкой медицинского изделия проверьте
- Входит ли РУ в реестр (ищем на roszdravnadzor.gov.ru)
- РУ актуально (не просрочено и не отозвано)
- Производитель совпадает с документами поставщика
- Класс риска соответствует требованиям вашей организации
- Есть сертификат соответствия от производителя
- Гарантия распространяется на вашу организацию
Сложные случаи и их решение
Случай 1: Медицинское изделие импортное, а РУ только на русском
Решение:
- Ищем по названию производителя (он есть в реестре)
- Проверяем, указано ли иностранное имя в графе "производитель"
- Если не нашли — выясняем у поставщика
Случай 2: Результаты поиска есть, но РУ очень старое (2010-2015)
Решение:
- Проверьте статус (может быть отозвано)
- Свяжитесь с производителем — может быть новое РУ
- Не используйте без подтверждения актуальности
Случай 3: В поиске показывается РУ, но при скачивании Excel пусто
Решение:
- Это ошибка в системе Росздравнадзора (происходит редко)
- Сделайте скриншот результата
- Обратитесь в техподдержку Росздравнадзора
Часто задаваемые вопросы о поиске РУ
1. Где официально искать РУ медицинского изделия?
На сайте Росздравнадзора: https://elk.roszdravnadzor.gov.ru/widget/
2. Можно ли доверять результатам поиска на других сайтах?
Только официальному реестру Росздравнадзора. Другие источники могут быть неактуальны.
3. Какой поиск быстрее — простой или расширенный?
Простой поиск в 2-3 раза быстрее. Используйте его, если знаете название или РУ.
4. Что делать, если РУ не нашлось?
- Проверьте написание.
- Попробуйте расширенный поиск.
- Обратитесь в техподдержку.
5. Как часто обновляется реестр?
Ежедневно. Новые РУ добавляются в режиме реального времени.
