Что проверяют:
- Остатки без движения, особенно за 2020 - 2022 года. Это лекарства, по которым не менялся статус в МДЛП. Например, не поступало сведений о выбытии, либо не принимали препараты на баланс, хотя фактически вы могли давно уже продать их.
- Просроченные медикаменты, также возникают из-за того, что не проходили списания, некоторые препараты «зависли» на балансе у организации в системе. Со временем у них истечет срок годности и это отразится в МДЛП.
Проверить назначен ли вам профвизит, можно введя свой ИНН:
https://proverki.gov.ru/portal/public-search.
Разбор реального предписания от Минздрава
Можно посмотреть по ссылке https://egiszmed.ru/doc/proverka-minzdrav-ufa.pdf
На основании анализа из ФГИС МДЛП оптовика из Уфы были обнаружены "зависшие" лекарственные препараты с истекшим сроком годности, не выведенные из оборота.
Указанные действия (бездействие) могут приводить к нарушениям следующих обязательных требований:
- ч. 7 ст. 67 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- п.п. «д» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного П.П. РФ № 547;
- п.46 Положения Правительства РФ № 1556 «Об утверждении Положения о системе МДЛП для медицинского применения».
Подобные правонарушения приводят к наложению административного штрафа в размере от ста тысяч рублей.
Что нужно сделать оптовику, согласно предписания:
- Провести инвентаризацию лекарственных препаратов на предмет проверки зависших остатков ЛП.
- Вывести из оборота в системе ФГИС МДЛП лекарственные препараты, фактически отсутствующие на балансе.
- В случае возникновения технических проблем при выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в системе ФГИС МДЛП провести мероприятия по их устранению.
- Принять исчерпывающие меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
Рекомендуем, провести Аудит (проверку) МДЛП даже если вы не обнаружили себя в списке. Это поможет избежать санкций и подготовиться к предстоящим проверкам.
