Что нужно знать медучреждениям о регистрации в Честном Знаке

Что такое Честный Знак и зачем он нужен медучреждениям

Честный Знак — это не один личный кабинет, а две отдельные информационные системы, которые работают параллельно:

ФГИС МДЛП (https://mdlp.crpt.ru/) - личный кабинет для участников оборота лекарственных препаратов. Здесь отслеживается движение лекарств на всех этапах их обращения — от производителя до конечного потребителя.

ГИС МТ «Честный ЗНАК» (https://markirovka.crpt.ru/) - личный кабинет для других товарных групп (БАДов, антисептиков и дезинфицирующих средств, медицинских изделий и прочие). В нем фиксируются данные о вводе в оборот производителем или импортером, закупках, перемещении, хранении, а также выбытии этих товаров.

Важно отметить, что организации, которые занимаются оборотом как лекарственных препаратов, так и других товаров (например, медицинских изделий), обязаны зарегистрироваться в двух личных кабинетах: МДЛП и Честном Знаке.

Главная задача системы — обеспечить прозрачность движения медицинских изделий и не допустить появления подделок на рынке. Каждое маркируемое изделие получает свой уникальный DataMatrix-код, который сканируется при поступлении, хранении и выбытии продукции. Вся информация об этом автоматически отправляется в государственную систему.

Кому обязательно регистрироваться в Честном Знаке?

Обязательная регистрация в ГИС МТ распространяется на все организации, которые участвуют в обороте маркированных товаров. Для сферы здравоохранения это:

Медицинские организации и учреждения здравоохранения — больницы, поликлиники, медицинские центры, диагностические лаборатории, стоматологические клиники, санатории. Основание: Постановление Правительства РФ от 31.05.2023 № 894. С 1 сентября 2023 года регистрация обязательна для всех организаций, которые имеют лицензию на медицинскую деятельность и закупают маркированные изделия.

Аптеки — если аптека реализует не только лекарственные препараты, но и БАДы, медицинские изделия, антисептики или дезинфицирующие средства, упакованную воду и соки, косметические средства, товары личной гигиены, она обязана быть зарегистрирована в ГИС МТ.

Социально-медицинские организации — дома-интернаты, психоневрологические интернаты, центры социального обслуживания с медицинским персоналом, хосписы.

Организации с медицинской лицензией — ведомственные медицинские службы, корпоративные медицинские кабинеты при наличии лицензии, организации, оказывающие первую помощь.

Важно: даже если ваша организация не продаёт маркированные изделия, а только закупает и использует их (перчатки, антисептики, медицинские изделия), она всё равно является участником оборота и обязана быть зарегистрирована. Факт использования изделия для медицинского применения — это вывод из оборота, который тоже нужно фиксировать в системе.

Товарные группы, подлежащие маркировке в Честном Знаке

По состоянию на 2025–2026 годы медицинские организации обязаны работать в Честном Знаке со следующими категориями товаров:

Что грозит за отсутствие регистрации: штрафы и реальные последствия

Работа с маркированными товарами без регистрации в системе или с нарушениями передачи данных — это административное правонарушение, за которое предусмотрены довольно ощутимые санкции:

• Для юридических лиц штраф может составить до 300 000 рублей, если организация продаёт, хранит или перевозить маркированные товары, не отправляя вовремя данные в Честный Знак. Товар при этом конфискуют.
• Если изделие произведено или выпущено в обращение без маркировки или с нарушениями требований, штраф — до 100 000 рублей, с изъятием продукции.
• За непредставление сведений или предоставление некорректных данных в систему — до 100 000 рублей штрафа и возможная блокировка кодов маркировки.

Кроме штрафов, есть и практические трудности: немаркированную продукцию нельзя принять на баланс — поставщик обязан передавать УПД с кодами маркировки, а получатель должен подтверждать приёмку через систему. Если это не сделать или просрочить — дальнейшая работа с партией становится невозможной.

С 1 марта 2025 года вводятся новые правила: кассовые аппараты и учётные системы должны уметь проверять коды маркировки даже офлайн, то есть при отсутствии интернета. Если ваше программное обеспечение не готово — это дополнительный риск, который стоит учесть.

Что нужно подготовить перед регистрацией

1.  Усиленная квалифицированная электронная подпись

Без УКЭП зарегистрироваться в системе Честный Знак не получится — это обязательное требование. Обычные или неквалифицированные подписи здесь не подойдут.

УКЭП оформляется на руководителя организации — директора или главного врача. Если доступ к системе нужен сотрудникам, для них получают личные УКЭП или оформляют машиночитаемые доверенности (МЧД).

После выпуска УКЭП нужно установить специальное криптографическое ПО. Для работы с Честным Знаком подходят только два криптопровайдера: КриптоПро CSP и VipNet CSP.

2. Технические требования к компьютеру

Для работы в личном кабинете Честного Знака потребуется:

• операционная система Windows 7 и выше (или macOS с соответствующим криптопровайдером);
• один из поддерживаемых браузеров с установленным плагином для работы с УКЭП;
• USB-порт для подключения носителя с электронной подписью (токена);
• стабильное интернет-соединение.

Для приёмки и списания маркированных изделий в будущем также понадобится 2D-сканер для считывания кодов DataMatrix. Если у вас уже есть сканер для работы с лекарственными препаратами в МДЛП, он подойдёт и для работы с медицинскими изделиями в Честном Знаке — системы используют одинаковый формат кода.

3. Документы и данные организации

Перед регистрацией подготовьте следующую информацию:

• ИНН и ОГРН организации;
• юридический и фактический адрес с кодами ФИАС;
• контактный телефон и электронная почта;
• банковские реквизиты (расчётный счёт, БИК, наименование банка);
• перечень товарных групп, с которыми работает организация;
• адреса всех мест деятельности: склады, кабинеты приёма, аптечные пункты.

Данные автоматически сверяются с ЕГРЮЛ при первом входе, поэтому важно, чтобы сведения в системе совпадали с актуальными данными реестра. Если в ЕГРЮЛ есть устаревшие сведения, сначала обновите их.

Пошаговая инструкция по регистрации в Честном Знаке

Шаг 1. Установите необходимое программное обеспечение

Перед тем как открывать сайт, установите на компьютер:

Криптопровайдер — КриптоПро CSP (версия 4.0 и выше) или VipNet CSP. Дистрибутив скачивается с официального сайта разработчика; для тестирования доступна пробная версия.

Плагин для браузера — КриптоПро ЭЦП Browser Plugin. После установки перезапустите браузер.

Убедитесь, что токен с УКЭП определяется системой: откройте менеджер устройств или воспользуйтесь утилитой КриптоПро для проверки.

Официальный сайт Честного Знака предлагает портал диагностики по адресу diag.crpt.ru — автоматически проверит совместимость вашей системы и укажет, что нужно доустановить.

Шаг 2. Перейдите на страницу регистрации

Откройте страницу регистрации в ГИС МТ по адресу: markirovka.crpt.ru/register

На странице нажмите кнопку «Перейти к проверке» — система выполнит диагностику вашего программного обеспечения и настроек браузера. Если будут обнаружены проблемы, система подскажет, как их устранить.

После успешной проверки система предложит выбрать способ идентификации. Выберите «Войти через УКЭП» и подключите токен.

Шаг 3. Подтвердите данные организации

При первом входе Честный Знак автоматически загрузит данные вашей организации из ЕГРЮЛ по ИНН, зашитому в УКЭП. Внимательно проверьте:

• наименование организации (полное и сокращённое);
• юридический адрес;
• ФИО руководителя;
• ИНН и КПП.

Если данные корректны — подтвердите. Если есть расхождения с ЕГРЮЛ, сначала обратитесь в ФНС для актуализации реестра, и только после этого продолжайте регистрацию.

Шаг 4. Заполните профиль организации

Это наиболее трудоёмкий шаг. Нужно заполнить:

• Контактные данные: телефон, адрес электронной почты, по которому будут приходить уведомления системы.
• Банковские реквизиты: расчётный счёт, БИК, наименование банка. Реквизиты проверяются автоматически — ошибка здесь является одной из частых причин задержки активации аккаунта.
• Места деятельности: все адреса, где организация хранит или использует маркированные товары. Для каждого адреса указывается код ФИАС. Если у клиники несколько корпусов или филиалов — все они должны быть внесены.
• Товарные группы: выберите из списка те группы, с которыми работает ваша организация. Это важный шаг: выбранные группы определяют, какие документы и операции будут доступны в вашем личном кабинете.
• Пользователи: добавьте сотрудников, которые будут работать в системе. Для каждого указываются ФИО, должность и УКЭП (или оформляется МЧД на работу без личной подписи).

Шаг 5. Подпишите договор с ЦРПТ

После заполнения профиля система сформирует договор о подключении к ГИС МТ с ФГУП «ЦЕНТР РАЗВИТИЯ ПЕРСПЕКТИВНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ» (ЦРПТ) — оператором системы. Договор подписывается электронно, с помощью вашей УКЭП.

Обратите внимание: для большинства медицинских организаций, которые только принимают и списывают маркированные товары (не производят и не продают их в розницу), работа в системе бесплатна. Платными являются только коды маркировки при их заказе для производителей и импортёров.

Шаг 6. Активируйте нужные товарные группы

После подписания договора в личном кабинете появятся выбранные ранее товарные группы в статусе «Ожидает активации». Для каждой группы нужно отдельно нажать кнопку активации и ещё раз подтвердить УКЭП.

Активация занимает до нескольких часов. После этого в соответствующих разделах личного кабинета станут доступны документы, справочники и функции работы с маркированными товарами.

Может потребоваться подать информацию о начале предпринимательской деятельности в ЕРВК.

Шаг 7. Настройте электронный документооборот (ЭДО)

Для приёмки маркированных товаров от поставщиков используется электронный документооборот. Поставщик отправляет вам УПД (универсальный передаточный документ) с кодами маркировки через оператора ЭДО. Вы подтверждаете приёмку — и данные о переходе права собственности фиксируются в системе.

Вариантов два:

ЭДО Лайт — бесплатный сервис электронного документооборота, встроенный в Честный Знак. Достаточен для организаций с небольшим объёмом документов.

Коммерческий оператор ЭДО — Контур.Диадок, СБИС, 1С-ЭДО и другие. Подходит, если вы хотите интегрировать Честный Знак в существующие процессы.

Регистрация в МДЛП: отдельный шаг для организаций, работающих с лекарствами

Если ваша организация закупает лекарственные препараты (а не только медицинские изделия), необходимо дополнительно зарегистрироваться в ФГИС МДЛП. Это другая система с отдельным личным кабинетом по адресу mdlp.crpt.ru.

Процедура регистрации в МДЛП схожа с регистрацией в Честном Знаке: также требуется УКЭП, заполнение профиля организации, подписание договора. Однако функциональность систем различается: в МДЛП ведётся поэкземплярный учёт каждой упаковки лекарственного препарата, а движение данных строже регламентировано — от поступления препарата на склад до его выдачи пациенту или списания.

Организации, работающие с обеими категориями товаров, должны поддерживать актуальное состояние остатков в обеих системах параллельно. Это важно при проверках: контролирующие органы сверяют данные обеих систем с фактическим наличием товаров.

Как работать в Честном Знаке после регистрации: основные операции

Регистрация — только первый шаг. После неё медицинская организация выполняет три основных вида операций:

• Приёмка маркированного товара. При поступлении партии медицинских изделий сканируются коды DataMatrix на упаковках и сверяются с электронным УПД от поставщика. Подтверждение приёмки фиксирует переход товара на баланс вашей организации в системе.
• Хранение и инвентаризация. В процессе хранения данные об остатках актуальны в системе. При необходимости можно проверить статус любого кода — не истёк ли срок годности, не числится ли товар уже выведенным из оборота.
• Списание. Когда медицинское изделие использовано по назначению, его нужно вывести из оборота с причиной «использование для медицинского применения». На это отводится три рабочих дня с момента фактического использования или списания с баланса.

Типичные ошибки при регистрации и как их избежать

1. Расхождение данных с ЕГРЮЛ.

Наиболее частая причина, по которой документы долго не появляются после регистрации. Система сверяет данные автоматически: если адрес в профиле не совпадает с адресом в реестре, активация затягивается. Решение – внимательно вносить данные в профиле при регистрации.

2. Ошибки в банковских реквизитах.

Неверный БИК или расчётный счёт блокируют активацию товарных групп. Проверьте реквизиты дважды перед сохранением.

3. Неправильный тип электронной подписи.

Некоторые организации пытаются зарегистрироваться с неквалифицированной подписью или с КЭП, выданной на сотрудника (не руководителя). Система принимает только УКЭП на руководителя.

4. Незавершённый профиль.

Если не заполнены все обязательные поля или не добавлены места деятельности, система не позволяет перейти к следующим шагам. Обратите особое внимание на коды ФИАС для адресов — их нужно выбирать из справочника, а не вводить вручную.

5. Пропущенная активация товарных групп.

После заполнения профиля товарные группы не активируются сами по себе — каждую нужно активировать отдельно. Если группа не активирована, документы по ней не будут обрабатываться.

Если после правильного заполнения профиля документы не появляются в течение суток, обратитесь в службу поддержки ЦРПТ: телефон 8 (800) 222-15-23 (бесплатно).

Частые вопросы по Честному Знаку

1. Обязательна ли регистрация, если мы только списываем медизделия, а не продаём их?

Да, нужна. Списание — это официальный вывод товара из оборота, и такая операция обязательно проводится через Честный Знак. Если вы не зарегистрированы, легально принять изделия от поставщика не получится.

2. У нас есть регистрация в МДЛП. Нужно ли отдельно регистрироваться в Честном Знаке?  

Да, нужно. МДЛП охватывает только лекарственные препараты. Для медицинских изделий, БАДов и антисептиков требуется самостоятельная регистрация в ГИС МТ.

3. Какой сканер нужен для работы с маркировкой?

Подойдёт 2D-сканер, который распознаёт DataMatrix-коды. Если у вас уже есть сканер для работы с МДЛП — его можно использовать и для Честного Знака, тип кода одинаковый.

4. Можно ли пользоваться системой через телефон?

Да, оператор системы выпустил мобильное приложение «Честный ЗНАК.Бизнес» для iOS и Android. С помощью приложения можно сканировать коды, узнать статус изделий и выводить их из оборота без компьютера.

5. Что будет, если не пройти регистрацию вовремя?  

Нарушение ведёт к штрафу по КоАП РФ — до 300 000 рублей с изъятием товара. Поставщики маркированных товаров не смогут легально отправлять вам продукцию, потому что для этого требуется подтверждение через систему.

6. Государственные учреждения тоже должны регистрироваться?  

Да, обязаны. По постановлению Правительства РФ № 894 требования распространяются на все медорганизации, вне зависимости от формы собственности.

Когда нужна помощь специалиста

Регистрация в Честном Знаке технически возможна самостоятельно, но на практике у большинства медицинских организаций возникают затруднения: проблемы с установкой криптопровайдера, ошибки при заполнении профиля. Каждая ошибка откладывает активацию на сутки и более.

Наши специалисты проводят регистрацию удалённо — подключаются к вашему компьютеру в согласованное время и выполняют весь процесс «под ключ»:

• устанавливают и настраивают программное обеспечение для УКЭП;
• регистрируют организацию в Честном Знаке (и в МДЛП при необходимости);
• добавляем все нужные товарные группы;
• настраивают ЭДО и вносят адреса мест деятельности.

После регистрации объясняем сотрудникам, как принимать товар, списывать изделия и работать с документами в системе.

Если у вас остались вопросы или вы хотите записаться на консультацию — заполните форму на странице или позвоните нам. Мы работаем с медицинскими организациями по всей России.