Что изменилось?
Если раньше между обнаружением угрозы и запретом продажи опасной продукции могли пройти месяцы (бумажная волокита, рассылки, споры), теперь блокировка оборота произойдёт буквально за несколько часов — через электронные предписания в ГИС МТ. Официально этот механизм называют «приостановкой или запретом реализации продукции». Простыми словами: опасный товар (или партия, или даже продукция всего производителя) просто станет недоступен для продажи у всех участников системы. Законопроект № 1209354-8
Кого касается новый закон?
- Аптеки,медклиники, медкабинеты, склады и дистрибьюторы — если вы работаете с маркированными товарами, будьте готовы: блокировать смогут и перчатки, и медицинскую технику, и таблетки.
- Производители и импортёры — ответственность на них не меньше, чем на «последней миле».
Как это будет работать?
- Надзорный орган (например, Роспотребнадзор или Росздравнадзор) выявляет проблему: отравления, массовое заболевание, аварии, настораживающие результаты проверок или даже полиция дала сигнал.
- Оформляется электронное предписание о блокировке товара через ГИС МТ — не на бумаге, а одним электронным документом. Это может касаться одной партии, всей продукции производителя или конкретного наименования.
- Информация автоматически распространяется через все рабочие кабинеты в системе. Даже если решение не направлено конкретной фирме, его должны выполнить все, кто работает с этим товаром.
- Публичность: сообщение будет на сайте контрольного органа и в ГИС МТ. Ни для кого не секрет!
- По факту — физически никто не сможет провести операции с заблокированным товаром: и аптеки, и клиники — все.
На каких основаниях можно заблокировать продукцию?
Без самодеятельности:
- фиксация заболеваний или отравлений, связанных с продуктом;
- чересчур много жалоб, массовые вызовы «скорой»;
- факт нарушения санитарных норм, результаты инспекций;
- сигналы от ЕАЭС, других государств, либо данных уголовного расследования.
Как отменить блокировку?
Даётся всего три дня, чтобы возобновить оборот товара, если причина блокировки устранена. Т.е. не получится, — годами держать вполне годный товар «на стопе». Если действия надзорного органа признают ошибочными — фирма вправе потребовать компенсацию убытков.
Спорные моменты и обжалование
Любое предписание о блокировке (по результатам контрольного мероприятия) можно обжаловать:
- сначала вышестоящему должностному лицу;
- потом — в суд (по главе 9 закона № 248-ФЗ).
Краткий чек-лист для медорганизаций и аптек
- проверьте, актуальна ли регистрация в ГИС МТ и все ли товарные группы подключены;
- настройте уведомления о поступлении электронных предписаний и блокировок в системе;
- обучите ответственных сотрудников алгоритму «Что делать, если товар заблокирован».
Риски и возможности
Плюсы:
- реально защищает пациентов;
- исключает продажу опасного товара.
Минусы:
- человеческий фактор: если не настроены уведомления, можно не заметить блокировку;
- операционные издержки: снятие товара, работа с возвратами и претензиями, объяснения с пациентами.
Зачем всё это?
Ответ один — минимизировать риски для жизни и здоровья. Да, больше бюрократии, но больше и прозрачности. Если оборот работает по правилам — сложности минимальны.
Нужна помощь с подключением к ГИС МТ?
Оставьте заявку, и наши специалисты свяжутся с вами— разберем вашу задачу и предложим решение.
