Как сейчас работает дистанционная продажа лекарств
Сейчас одной только лицензии на фармацевтическую деятельность аптеке недостаточно, если она хочет продавать лекарства через интернет.
Чтобы дистанционно реализовывать безрецептурные препараты, нужно сначала получить разрешение Росздравнадзора. Заявление отправляют в территориальное управление этого ведомства через портал Госуслуг.
Сведения о выданных разрешениях вносят в отдельный реестр Росздравнадзора.
Что предлагает изменить Минздрав
Главное изменение здесь — вместо разрешений хотят ввести уведомления.
Если законопроект примут, аптеке больше не придется заранее получать отдельное согласование от Росздравнадзора, чтобы начать дистанционную продажу лекарств.
Теперь организация просто будет уведомлять Росздравнадзор о том, что начинает такую работу. Эти данные внесут в отдельный реестр уведомлений, который ведомство будет вести и публиковать.
Проще говоря, старт дистанционной торговли хотят упростить: вместо подачи заявления и ожидания ответа аптеке будет достаточно сообщить регулятору об этом по установленным правилам.
Какие требования собираются установить для аптек
Одновременно с переходом на уведомительный порядок планируют ввести и дополнительные условия.
Для дистанционной продажи лекарств:
- в лицензии на фармацевтическую деятельность должна быть указана розничная торговля лекарственными препаратами;
- такая лицензия должна быть у аптечной организации не менее года.
Порядок направления уведомления и правила ведения соответствующего реестра должно будет определить Правительство РФ.
Какие законы планируют изменить
Предлагаемые поправки затрагивают два федеральных закона:
- Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- Федеральный закон № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации».
Основные изменения связаны именно с порядком допуска аптечных организаций к дистанционной продаже лекарственных препаратов и фиксацией сведений о такой деятельности.
Что изменится для аптечных организаций
Если закон примут в этом виде, аптекам станет проще продавать лекарства онлайн.
Теперь им не придется отдельно получать разрешение. Достаточно будет соблюдать все требования и просто уведомить об этом Росздравнадзор.
Но переход на уведомительный порядок не снимает ни требований к дистанционной продаже лекарств, ни государственного контроля. Аптека все так же обязана выполнять все правила, которые закон устанавливает для обращения и продажи препаратов.
Нужно ли аптекам что-то менять уже сейчас
Пока — нет. Сейчас это только проект поправок, и его еще продолжают обсуждать. Новые правила пока не вступили в силу.
На данный момент аптечные организации должны работать по старым правилам: чтобы дистанционно продавать безрецептурные лекарства, по-прежнему нужны лицензия на фармацевтическую деятельность и разрешение Росздравнадзора.
Если законопроект примут, новые нормы планируют запустить с 1 сентября 2027 года.
Поэтому аптекам, которые уже продают лекарства дистанционно или только собираются это делать, стоит следить за тем, как будет дальше двигаться проект, и за его окончательной версией.
Часто задаваемые вопросы
1. Нужно ли аптеке уже сейчас получать разрешение на продажу лекарств через интернет?
Да. Пока новые правила еще не вступили в силу, аптеке, которая хочет продавать безрецептурные препараты онлайн, нужно оформить разрешение в Росздравнадзоре.
2. Достаточно ли одной лицензии на фармдеятельность для интернет-торговли лекарствами?
Нет. По нынешним требованиям одной лицензии недостаточно. Чтобы продавать безрецептурные лекарства дистанционно, аптеке нужно еще и разрешение Росздравнадзора.
3. Что собирается поменять Минздрав?
Минздрав предлагает убрать разрешительный порядок и заменить его уведомительным. Если поправки примут, аптеке не придется заранее получать отдельное разрешение. Нужно будет лишь уведомить Росздравнадзор о старте дистанционной продажи.
4. Когда могут начать работать новые правила продажи лекарств онлайн?
Если законопроект утвердят, изменения планируют ввести с 1 сентября 2027 года.
5. Нужно ли аптекам уже сейчас переходить на уведомительный порядок?
Нет. Пока это только законопроект. До того, как поправки начнут действовать, аптеки должны соблюдать нынешние правила.
