Как будет работать новый механизм?
С момента внедрения системы каждая аптека обязана в режиме реального времени проверять через МДЛП легальность лекарства перед его отпуском покупателю. Если данные о ЛП отсутствуют, заблокированы или нарушены, продажа автоматически блокируется. Среди ключевых причин запрета реализации:
- отсутствие информации о маркировке или вводе лекарства в оборот в системе МДЛП;
- блокировка данных о препарате в МДЛП;
- приостановка использования средства Минздравом Российской Федерации;
- изъятие препарата из гражданского оборота;
- просроченный срок годности;
- нарушение законодательства.
Дополнительные меры против фальсификата
Перед продажей аптечные работники должны сканировать номер и код маркировки препарата. Это позволит быстро обнаруживать подделки. При выявлении нарушений (попытке продажи запрещенного лекарства) оператор сообщит об этом контрольным органам в течение суток. Также фарморганизации обязаны регулярно обновлять базы данных с кодами маркировки.
Правовая основа
Нововведения стали частью поправок в законе №61-ФЗ, подписанных президентом в августе 2024 года. Законодательство, вступивший в силу 01.03.2025 года, ужесточает ответственность за оборот нелегальных препаратов и делает процесс продаж прозрачным на всех этапах.