- адрес места осуществления меддеятельности;
- список работ и медуслуг;
- документы, подтверждающие право собственности или законное использование необходимых для работы зданий и помещений;
- сведения о квалификации сотрудников, работающих по трудовому договору;
- отчет о соответствии зданий и помещений санитарным нормам и правилам;
- особое внимание также уделяется наличию государственной регистрации медицинских изделий и оборудования.
С чего начать лицензирование меддеятельности?
- Оформить СЭЗ о соответствии зданий, строений, сооружений и помещений СанПиН.
- Нанять работников, имеющих медицинское образование и сертификаты, заключить с ними трудовые договоры.
- Заключить с учреждением договор для технического обслуживания медизделий.
- Передать сведения о медицинской организациb и работниках в ЕГИСЗ (ФРМР, ФРМО).
- Подать заявку на портале "Госуслуги". Перед тем как отправить заявление, его нужно будет подписать усиленной квалифицированной электронной подписью.
- Оплатить госпошлину. Стоимость составляет 7500 рублей.
- После подачи заявления на получение лицензии происходит ее рассмотрение и в случае положительного решения лицензия будет выдана.
После получения положительного решения, выписка из реестра лицензий будет доступна в ЛК, подписанная ЭЦП.
Напоминаем! Новым регионам РФ нужно пройти процедуру лицензирования до 1 июля 2025 года.
Как узнать, есть лицензия у медучреждения или нет?
На официальном сайте Росздравнадзора можно изучить реестр лицензий и узнать о наличии разрешения у интересующего вас учреждения. Также можно воспользоваться порталом "Госуслуги", где есть возможность проверить лицензию по номеру или ИНН организации.
Заключение
Лицензирование в медицинской сфере играет ключевую роль, обеспечивая качество и безопасность оказываемых медицинских услуг. Оно представляет собой сложный и многоступенчатый процесс, который требует от медицинских учреждений соблюдения ряда формальных требований и предоставления необходимых документов.
