Новые условия прекращения лицензии

Согласно законопроекту, Росздравнадзор получит расширенные полномочия по прекращению действия лицензий на розничную торговлю лекарствами. Лицензию можно будет аннулировать в случаях, предусмотренных статьей 20 ФЗ №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Например, среди таких случаев:

1. Неисполнение предписаний, если медицинская организация или аптека не устранили грубые нарушения в поставленный срок.
2. Если оператор подвергся административному наказанию в виде приостановки деятельности.
3. Непредоставление заявления на подтверждение соответствия лицензионным законодательствам.

Повод для аннулирования

Росздравнадзор имеет право аннулировать лицензию, если в течение одного года будет зафиксировано два или более нарушения правил обращения с ЛП. Эти нарушения касаются учета медикаментов, которые требуют точного количественного учета, а также корректности регистрации всех операций с данными препаратами в специализированных журналах.

Эти новые правила могут коснуться не только аптечных и медицинских организаций, ИП, но и медучреждений в деревнях, где нет аптек.

В сентябре этого года Правительство РФ согласовало постановление, которое расширяет права медучреждений, находящихся в деревнях. Согласно новому постановлению, все медорганизаций в таких населенных пунктах, теперь могут продавать ЛП.