Для медицинских организаций это значит, что во время проверок инспекторы будут смотреть на обновлённый список контрольных вопросов.
Разберём, какие направления охватывают новые проверочные листы и что клинике стоит проверить заранее.
Какие проверочные листы утвердил Росздравнадзор
Приказом № 647 утверждены семь форм проверочных листов. В них включены основные направления работы медорганизации.
1. Права граждан и правила оказания платных медицинских услуг
Первый проверочный лист касается прав пациентов. Росздравнадзор может оценивать соблюдение требований:
- к правам граждан в сфере охраны здоровья;
- предоставлению отдельных социальных услуг;
- доступности объектов и медицинских услуг для инвалидов;
- порядку предоставления платных медицинских услуг;
- информированию пациентов.
Медорганизациям стоит ещё раз проверить все документы, с которыми они работают с пациентами: договоры, информированные добровольные согласия, отказы от медицинского вмешательства, формы информирования и внутренние правила.
И ещё один момент: нужно убедиться, что реальная работа с пациентами совпадает с тем, что записано в документах.
2. Порядки оказания медицинской помощи и диагностические исследования
Отдельный проверочный лист посвящён соблюдению требований прямо при оказании медицинской помощи.
В сферу контроля входят:
- порядки оказания медицинской помощи;
- положения об организации медицинской помощи;
- правила проведения лабораторных исследований;
- правила проведения инструментальных исследований;
- патолого-анатомические и другие диагностические исследования.
При этом проверка проводится с учётом тех работ и услуг, которые организация вправе выполнять по своей лицензии.
Поэтому нужно сопоставить реальную деятельность с лицензией и с требованиями, установленными для нужного профиля.
Например, следует проверить:
- соответствует ли структура подразделений установленным требованиям;
- есть ли необходимое оборудование;
- соблюдаются ли требования к специалистам;
- правильно ли организованы этапы оказания медицинской помощи;
- соответствуют ли внутренние документы действующим порядкам.
3. Медицинские осмотры, экспертизы и освидетельствования
Третий большой блок касается организаций, которые проводят:
- медицинские экспертизы;
- диспансеризацию;
- диспансерное наблюдение;
- профилактические и иные медицинские осмотры;
- медицинские освидетельствования.
Тут проверочные вопросы зависят от того, чем именно занимается медицинская организация.
Поэтому клиникам, которые проводят медосмотры или освидетельствования, стоит особенно внимательно проверить, актуальна ли нормативная база, подходят ли формы документов, верно ли определён состав специалистов и соблюдён ли порядок проведения процедур.
Это особенно актуально из-за изменений, которые вступили в силу в 2026 году по отдельным видам медицинских освидетельствований.
4. Ограничения для медицинских работников и руководителей
Отдельный проверочный лист посвящён требованиям статьи 74 Федерального закона № 323-ФЗ. Здесь речь идёт об ограничениях, которые действуют для медицинских работников и руководителей медицинских организаций при выполнении профессиональных обязанностей.
В частности, медицинской организации нужно учитывать правила взаимодействия врачей с фармацевтическими компаниями, производителями медицинских изделий и их представителями.
Перед проверкой стоит ещё раз посмотреть, не расходятся ли внутренние процессы и действия сотрудников с этими ограничениями.
5. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Ещё одно важное направление проверки — как в организации устроен внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности.
Росздравнадзор смотрит не только на наличие документов, но и на то, как эта система работает на практике.
В медицинской организации должны быть определены порядок внутреннего контроля и ответственные за него, а также должны быть организованы нужные мероприятия.
Новый проверочный лист опирается в том числе на требования приказа Минздрава России № 785н.
Для медицинской организации здесь особенно важно, чтобы внутренний контроль существовал не только на бумаге. Нужны подтверждения, что проверки реально проводятся, нарушения фиксируются, а по их результатам принимаются меры.
6. Лицензионные требования
Шестой проверочный лист касается соблюдения медицинской организацией лицензионных требований.
Это один из наиболее значимых блоков для частных клиник.
Перед проверкой необходимо сопоставить:
- адреса осуществления медицинской деятельности;
- виды выполняемых работ и услуг;
- помещения;
- медицинское оборудование;
- кадровый состав;
- образование и квалификацию работников;
- наличие действующей аккредитации специалистов;
- выполнение требований, связанных с организацией медицинской деятельности.
Отдельное внимание стоит уделить сведениям, которые медицинская организация передаёт в ЕГИСЗ.
ЕГИСЗ также связана с лицензионными требованиями
Положение о лицензировании медицинской деятельности, утверждённое постановлением Правительства РФ № 852, требует размещать в ЕГИСЗ сведения о медицинской организации и медицинских работниках.
Для действующего лицензиата предусмотрено и размещение информации в ЕГИСЗ через медицинскую информационную систему медицинской организации, региональную информационную систему или другую подходящую информационную систему.
Так что, если вы готовите медорганизацию к проверке, есть смысл отдельно посмотреть данные в:
- Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций;
- Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников;
- других подсистемах ЕГИСЗ, с которыми организация обязана работать.
Важно, чтобы сведения соответствовали фактической структуре медицинской организации и кадровому составу.
7. Критерии качества медицинской помощи
Последний проверочный лист посвящён тому, насколько оказываемая медицинская помощь соответствует установленным критериям качества.
Здесь уже смотрят прямо на медицинскую документацию и на действия медицинских работников.
Перед проверкой стоит понять, насколько полно медработники оформляют документы и фиксируют:
- состояние пациента;
- результаты обследований;
- диагноз;
- назначения;
- проведённое лечение;
- результаты медицинских вмешательств;
- дальнейшие рекомендации.
Медицинская документация должна подтверждать, что помощь оказали по установленным требованиям.
Что проверить медицинской организации
Обновление проверочных листов — удобный повод провести внутренний аудит, не дожидаясь проверки Росздравнадзора.
В первую очередь советуем проверить:
Лицензию
Фактически выполняемые работы и услуги должны совпадать со сведениями в реестре лицензий.
ФРМО
Проверьте структуру медицинской организации, подразделения, адреса и штатные позиции.
ФРМР
Проверьте всех работающих медицинских сотрудников, их должности, подразделения, образование, специальности и сведения об аккредитации.
Медицинскую документацию
Формы документов и порядок их оформления должны соответствовать действующим требованиям.
Передачу сведений в ЕГИСЗ
Важно не только зарегистрироваться в системе, но и выполнять установленные обязанности по передаче информации.
Внутренний контроль качества
Проверьте положение о внутреннем контроле, назначение ответственных лиц, проведение внутренних проверок и оформление их результатов.
Порядки оказания медицинской помощи
Убедитесь, что организация соответствует требованиям по тем видам работ и услуг, которые указаны в лицензии.
Документы для пациентов
Нужно проверить договоры на оказание платных медицинских услуг, информированные согласия и другие документы, которые используются при работе с пациентами.
Почему лучше провести проверку заранее
Проверочные листы фактически позволяют медицинской организации заранее увидеть основные направления, которые может оценивать Росздравнадзор.
Их вполне можно использовать для самопроверки.
Особое внимание лучше уделить тем сведениям, которые есть сразу в нескольких системах и документах. Например, должность сотрудника может одновременно быть в штатном расписании, ФРМО, ФРМР и медицинской информационной системе.
Если информация различается, это может стать причиной дополнительных вопросов при проверке.
С 4 сентября 2026 года при контроле качества и безопасности медицинской деятельности Росздравнадзор использует уже обновлённые проверочные листы по приказу № 647. Медицинским организациям стоит учитывать их при проведении внутреннего аудита и подготовке документов.
Если вы не уверены, правильно ли ваша медицинская организация зарегистрирована в ЕГИСЗ, актуальны ли сведения в ФРМО и ФРМР и корректно ли организована работа с государственными системами, специалисты 7 ДЖИ помогут провести проверку, найти ошибки и привести сведения в соответствие с фактической деятельностью организации.
