ПКУ лекарств обновляют: какие требования вводят

Что изменится?

Проект документа предусматривает обновление правил:

• фиксации операций с препаратами, подлежащими ПКУ;
• ведения учетных журналов;
• хранения информации.

Главная идея — полный переход на электронный формат учета.

Электронные журналы без бумажного дублирования

Одно из ключевых нововведений: журналы в электронном виде можно будет вести без обязательной распечатки и подписания на бумаге

Это позволит:

• отказаться от двойного ведения учета;
• минимизировать ошибки при ручном переносе данных ;
• упростить процессы контроля и хранения.

Какие операции подлежат учету

Состав фиксируемых данных сохраняется. В журналах необходимо отражать:

• поступление лекарственных средств;
• их выбытие (отпуск, списание) ;
• результаты сверки остатков.

Важно: вся информация должна вноситься в день проведения операции, без задержек.

Как будет организован электронный учет

Для работы с электронным журналом:

• назначается ответственное лицо;
• предоставляется доступ к информационной системе;
• записи подтверждаются простой электронной подписью.

Дополнительно система должна гарантировать:

• сохранность данных;
• защиту от несанкционированного доступа;
• невозможность изменения или искажения информации.

Сроки хранения данных

В этой части правила остаются прежними:

• журнал ведётся в пределах календарного года;
• срок хранения — 5 лет;
• хранение осуществляется вместе с первичными документами.

Почему это важно

Эти изменения — не просто формальность. Они показывают, что контроль смещается в сторону:

• качества учета;

• полноты данных;

• корректности ведения систем.

Это означает:

• ошибки будут выявляться быстрее;
• требования к учетным системам усилятся;
• без автоматизации работать станет сложнее.