Регистрация и обязательная маркировка медизделий

С марта 2025 года вводятся новые изменения регистрации медизделий. Они включают в себя особые условия для продукции отечественного производства, что должно упростить их выход на рынок.

Особое внимание уделено маркировке медицинских перчаток — она становится обязательной. При этом до 31 августа 2025 года допускается реализация немаркированных остатков. В качестве альтернативы их можно промаркировать, передав данные в систему мониторинга. После этого перчатки регистрируются в подсистеме национального каталога товаров с маркировкой.

Ограничения на продажу лекарств и медицинских изделий

С 1 марта 2025 года расширяется список оснований, запрещающих реализацию лекарственных средств. Продажа препаратов будет невозможна в следующих случаях:

При этом для некоторых категорий лекарств сделаны исключения. Например, препараты без маркировки можно продавать до окончания срока годности, если это предусмотрено законодательством.

Что касается медицинских изделий и кресел-колясок, подлежащих маркировке, их розничная продажа также будет ограничена. Запрет вводится на основании данных системы «Честный знак». Если информация о товаре отсутствует или его срок годности истек, реализация становится невозможной.

Сроки применения ограничений зависят от способа получения данных:

• Онлайн-режим: запрет действует с 1 марта 2025 года. Например, нельзя будет продавать медизделия, если в системе нет сведений о нем или его оборот запрещен.
• Офлайн-режим: ограничения вводятся выборочно. С той же даты запрещается продажа изделий, если система фиксирует приостановку или запрет их оборота.