Что теперь делать?
Нужно оперативно отреагировать: проверить свой ассортимент, изъять нужные партии и — ни в коем случае — не отпускать пациентам.
Почему эта новость весомее, чем кажется?
Потому что нарушения в лекарственных препаратах — это риски для здоровья, уголовные последствия для клиник и аптек и лишние проверки Росздравнадзора.
Что произошло:
6 и 10 августа 2026 Росздравнадзор опубликовал ряд распоряжений:
- приостановка гражданского оборота некоторых серий препаратов;
- причины — несоответствие по показателям качества: примеси, растворение, описание, микробиологическая чистота, однородность массы, маркировка;
- отмена блокировки некоторых серий Алтея и Румалайя.
Табличка по ключевым препаратам и сериям
| Препарат | Серия | Производитель | Причина приостановки |
| Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл, 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | 170924 | ПАО «Синтез» | «Примеси» |
| Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл, 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | 840924 | ФКП «Армавирская биофабрика» | «Описание» |
| «Танацехол, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» | 051222 | АО «Фармцентр ВИЛАР» | «Растворение» |
| «Би-Коден, суспензия для приёма внутрь, 15 мл, пакетики (12), пачки картонные» | 461024 | ООО НПО «ФармВИЛАР» | «Микробиологическая чистота» |
| «Уголь активированный Авексима, таблетки, 250 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» | 150824 | ООО «Авексима Сибирь» | «Однородность массы» |
| «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл, 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» | 230425 | ООО «Славянская аптека» | «Маркировка» |
Решение об отмене приостановки:
- Алтея сироп, серии 81124, 111224, 10125, 20125, 31125 (АО «Флора Кавказа»)
- Румалайя, табл., серия 112501367 («Хималайя Веллнесс Компани»)
Почему это важно для аптек и клиник
Казалось бы, что там одна партия —убрал с полки в кладовку, и все. Но на практике при аудитах или проверках Росздравнадзора попадение даже одной ампулы из «черного списка» чревато для организации крупными штрафами, вплоть до уголовной ответственности за ущерб здоровью пациентов.
Как действовать аптеке, клинике, оптовику — пошагово
- Срочно проверить наличие указанных серий в обороте
- Немедленно переместить выявленные серии в карантин
- Сообщить в территориальный орган Росздравнадзора
Наше решение для вашего спокойствия
Нужна помощь? Мы готовы подключиться и помочь:
- Провести аудит МДЛП (выгрузим все ваши остатки, найдём любые несоответствия).
- Выявить отозванные серии в ваших остатках
- Корректно оформить списание и все нужные документы
- Снизить риски претензий со стороны надзора - работайте уверенно, выстроив правильный процесс!
Часто задаваемые вопросы
1. Что делать, если нашли у себя препарат из списка изъятых серий?
Сразу переместите все обнаруженные препараты в карантин (отдельно от других лекарств), зафиксируйте это документально и уведомьте свой территориальный орган Росздравнадзора. Не отпускайте эти препараты пациентам — даже если кто-то «очень просит».
2. Как правильно оформить изъятие в системе МДЛП?
В МДЛП используйте причину выбытия «изъятие из обращения». Дополнительно зафиксируйте действия во внутреннем журнале движения ЛС (бумажном или электронном). Не забывайте: списание в МДЛП не освобождает от необходимости официального письма в Росздравнадзор.
3. Что грозит, если не убрать из оборота изъятые серии?
Наказание — от административного штрафа (десятки и сотни тысяч рублей) до уголовной ответственности, если препарат повлияет на здоровье пациента.
