Анализ контрольно-надзорных мероприятий (КНМ)

С начала апреля 2024 года в аптечных организациях и на оптовых складах начались контрольно-надзорные мероприятия (КНМ), направленные на мониторинг «зависших остатков» ЛП. Эти проверки, первоначально были редкие и выборочные, но к сентябрю приобрели массовый и системный характер.

Динамика проверок:

Апрель–май 2024 года. В этот период проверки касались единичных случаев. Тема связанная с «зависшими остатками», еще не была приоритетной для контрольно-надзорных органов.

Июнь 2024 года. Начались первые дела в отношении оптовых складов. За месяц было проведено около 20–30 проверок.

Июль–август 2024 года. Количество проверок значительно выросло, достигнув 300–400 в месяц. Акцент делался на выявление просроченных лекарств, остатков без движения и препаратов с истекшим сроком годности.

Сентябрь–октябрь 2024 года. КНМ стали массовыми и охватили широкий круг организаций. Теперь проверки касаются не только аптек, но и оптовиков, складов, медицинских учреждений.

В нынешнем году подобные случаи стали причиной примерно 5 тыс. предупреждений Росздравнадзора.

Что проверяют в первую очередь?

1. ЛП с истекшим сроком годности.
2. Препараты, срок годности которых истекает в течение 6 месяцев.
3. Лекарства без движения, которые не были реализованы за длительный срок.
4. Важные и необходимые жизненно лекарства (ВЭНЖ), находящиеся без движения более 3 месяцев. Такие ЛП подлежат особому контролю, так как относятся к индикаторам риска.

Проблемы из-за неточных данных в МДЛП

1. Искажение потребности в препаратах. Данные о «зависших остатках» затрудняют планирование закупок.
2. Проблемы с отчетностью. Система показывает наличие лекарств, которые фактически отсутствуют.
3. Повышенные риски для пациентов. Отсутствие ВЭНЖ может привести к нехватке необходимых препаратов в критический момент.

Пример предписания КНМ, в котором указано то, что зависшие остатки влияют на статистику:

Основные задачи КНМ

До 1 марта 2025 года проверки будут направлены на устранение обнаруженных нарушений:

• Списание просроченных препаратов.
• Выявление данных о «зависших остатках».
• Обеспечение полного соответствия данных в системе МДЛП с реальными остатками.

С 1 марта 2025 года в силу вступает закон № 292, подписанный президентом 8 августа 2024 года. Изменения вносятся в статью 57 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»:

• Реализация ЛП с истекшим сроком годности будет запрещена.
• Лекарства, выведенные из оборота, также не могут продаваться или храниться в аптеках и на складах.

Что делать уже сейчас?

1. Провести инвентаризацию по ЛП в системе МДЛП, на выявления зависших и просроченных остатков.
2. Списать данные остатков до получения предписания.
3. Настроить все процессы, чтобы вовремя отслеживать остатки и избежать проблем в будущем.

Наше решение:

1. Провести аудит МДЛП. Вы сможете ознакомиться со своими остатками, которые мониторятся гос. органами, чтобы потом списать «лишние» и устранить нарушения.
2. Программа «МДЛП-Контроль лекарств» помогает автоматизировать управление сроками годности, движением и остатками товаров, а также значительно упрощает процесс списания препаратов.