Ключевые факты и термины

• Новое Постановление: № 1605 от 15.10.2025
• Корректируется Положение № 1005 от 25.06.2021
• Профилактические визиты - теперь обязательны через шесть месяцев после уведомления о начале деятельности ( раньше было до года).
• Форматы визитов: очно, по видеоконференции, в мобильном приложении "Инспектор".
• Продолжительность визита - до десяти рабочих дней .
• Отказаться от проверки нельзя.
• Расширен список регулируемых видов деятельности и объектов контроля.

1. Зачем вообще нужны профилактические визиты?

Профилактические визиты — это формат, когда  Роспотребнадзор приходит (или выходит в Zoom/приложение) не для поиска нарушений, а чтобы предупредить их. На деле часто получается «и поговорить, и посмотреть». Раньше многие относились к этому формально: пришёл — поговорили, нашли — предписание, не нашли — галочка.

Если раньше срок до визита был год, то теперь инспектор к вам заглянет быстрее — через 6 месяцев. Особенно критично для нового бизнеса.

2. В каком формате теперь проходят визиты?

Теперь визит может быть не только «с ногами», но и через видеоконференцию/мобильное приложение. Это удобно: меньше подготовки, меньше накладных расходов, но от неожиданностей это не спасает.

3. Как изменились сроки 

Обязательный профилактический визит теперь должен пройти не позднее шести месяцев с даты подачи уведомления о начале деятельности (прежде был год). Это значит, что расслабиться после получения лицензии не получится. Мы наблюдали кейс, когда после старта частной клиники визит пришёл уже через 4,5 месяца — и команда сильно удивилась.

Реальный кейс:

Частная клиника. Документы и чек-листы подготовили по старым нормам на 12-й месяц, а визит назначили на 6-й. Итог — срочная подготовка за 2 недели, аврал и переработки. Вывод: теперь планируем все процессы в два раза раньше.

4. Продолжительность визита — в 10 раз дольше

Если раньше инспектор имел только рабочий день, то теперь до 10 рабочих дней. Это не значит, что инспектор будет находиться у вас всё это время, но ознакомиться с вашими регламентами, медицинскими картами, журналами (и даже данными из ЕГИСЗ) теперь реально — времени хватает.

5. Теперь отказаться нельзя

Раньше часть компаний ловко «отпрыгивала» — то директор в отпуске, то письмо не дошло. Теперь отказаться от обязательного профилактического визита нельзя. По сути, этот этап стал таким же неизбежным, как проверка аккредитации или входной аудит для аптеки.

Мы столкнулись с тем, что у некоторых сетей вообще не были назначены ответственные по взаимодействию с Роспотребнадзором. Совет: отдельное распоряжение — кто от клиники «встречает» инспектора, кто собирает документы.

6. Что инспектор теперь смотрит?

Уточнён и расширен список объектов контроля:

• Протоколы информирования пациентов
• Документация по лекарствам (работа с МДЛП, Честный знак)
• Данные в ЕГИСЗ и ФРМР
• Организация взаимодействия с потребителями
• Обеспечение условий для людей с ОВЗ
• Персонал: обучение, приказы, допуски, аккредитация

В 2025 году уже почти на каждом визите инспектор просит показать ФРМО и ФРМР — на это обратите особое внимание.

7. Как готовиться: чек-лист для практиков

1. Проверьте документы заранее: Стандартные регламенты, инструкции, учёт уведомлений, приказы о назначении ответственных.

2. Внесите всех работников в ФРМР, даже временных — иначе придётся исправлять «на лету».

3. Проверьте, что есть возможность пройти визит дистанционно (камера, доступ, приложение).

4. Убедитесь, что в ЕГИСЗ и МДЛП, Честном Знаке все в порядке.

8. На что обратить внимание: риски

• Сроки стали жестче, подготовка за 2 недели теперь — риск
• Онлайн-визит не означает «меньше ответственности»
• Контрольные вопросы по МДЛП/ЕГИСЗ — стандарт

• Если нарушите - последуют внеплановые проверки уже с санкциями
  Помощь технического специалиста

  Оставьте ваш контактный телефон и мы поможем решить Вашу проблему