Внесение оборудования в ФРМО

20 июня 2023
1970

Внесение оборудования в ФРМО

Теперь Росздравнадзор будет проверять медицинские организации через реестр ФРМО. Он будет сверять данные по оснащению указанные в реестре со стандартами. Если при проверке выявится расхождение со стандартами, то для организации последуют штрафы и санкции.

Более подробно про автоматизированную систему АИС РЗН читайте в нашей статье.

Заполнение реестра ФРМО – это обязанность всех владельцев медицинских лицензий. Информация, передаваемая в ЕГИСЗ должна быть полной, корректной и отвечать требованиям П.П. РФ № 140 «О ЕГИСЗ» и П.П. РФ № 852 «О лицензировании меддеятельности».

Чтобы не довести ситуацию до критической точки, необходимо сразу ПРАВИЛЬНО указать всё оснащение организации в ФРМО.

Какое оборудование вносить

В регистр медицинских организаций необходимо вносить оборудование, которое утверждено порядками оказания медицинской помощи в части стандартов оснащения кабинетов, а также соответствует справочнику ФРМО (НСИ).

На каждый вид деятельности, указанный в медлицензии, полагается свой обязательный стандарт оснащения.

Бесплатная консультация
Оставьте ваш контактный телефон и мы проконсультируем вас по всем сложившимся вопросам

Какие поля нужно заполнить

1. Блок «Общие сведения»:

- наименование оборудования (заполняется в соответствии со справочником НСИ);

- тип оборудования.

Если выбрать тип оборудования «Медицинские изделия», то появятся обязательные поля - «Раздел» и «Тип медицинского изделия».

2. Блок «Модель и производитель»:

Если выбран «Тип оборудования» - «Прочее», то станут доступны поля:

- модель;

- производитель;

- страна производства.

Если выбран «Тип оборудования» - «Медицинское оборудование», то нужно будет указать номер регистрационного удостоверения.

Применение оборудования без РУ - это нарушение за которое предусмотрена ответственность, вплоть до уголовной.

Оснащение "привязывается" к зданию, помещению, структурному подразделению и т.д., где оно применяется.

Можно дополнительно сверх нормативов приобретать инвентарь без РУ, но заносить его придется как немедицинская мебель и указывать тип "Прочее".

3. Блок «Дополнительная информация»:

- серийный номер - уникальное значение, установленное производителем и указанное в паспорте;

- инвентарный номер;

- дата выпуска;

- дата ввода в эксплуатацию;

- срок службы, лет.

4. Блок «Местоположение и количество»:

- здание, где располагается вносимое оборудование или изделие;

- общее количество, шт.

Что будет если не вносить оборудование

Отсутствие информации в ФРМО - это нарушение положений медицинской лицензии. Также если клиника выполняет работы без требуемого оборудования, то это является угрозой здоровью пациента. А для штрафа по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ достаточно факта нарушения и угрозы причинения вреда жизни и здоровью пациентов. Наказание - штраф до 200 000 руб., либо постановление о приостановлении деятельности до 90 суток.

Дарья Сидорова
Автор статей