Вывод из оборота в МДЛП: все схемы списания и возврата

«Вывод из оборота» в МДЛП — общий термин для любой ситуации, когда лекарственный препарат перестаёт участвовать в обороте: его продали, выдали пациенту, списали, уничтожили, отправили на экспертизу или потеряли. Путаница чаще всего возникает именно здесь: люди ищут «как вывести препарат из МДЛП» и не понимают, что схем на самом деле несколько, и каждая — под свою ситуацию. В этой статье собрали все каналы вывода из оборота лекарственных препаратов в МДЛП — от обычной продажи до уничтожения — и объяснили, когда какую схему применять.
Читайте в этой статье

Три способа обычного выбытия — не через 552

Если препарат просто продают или выдают пациенту в рамках нормальной работы, вывод из оборота происходит автоматически, без ручного оформления документов.

Схема Что означает Когда используется
10511 Розничная продажа через ККТ Автоматически при пробитии чека
511 Ручное отображение розничной продажи Только если 10511 технически невозможна — без объективных причин использовать нельзя
10521 / 10522 Отпуск по льготному рецепту через РВ или ККТ Автоматически при отпуске льготных ЛП
521 Ручной отпуск по льготному рецепту Крайний случай, при невозможности выбытия через РВ/ККТ
10531 Выдача для медицинской помощи через регистратор выбытия (РВ) Основной канал для стационаров, поликлиник
531 Ручной вывод для медпомощи Только по рекомендации техподдержки или на время ремонта/замены РВ

Правило простое: где есть автоматический канал (10511, 10521/10522, 10531) — используйте его. Ручные версии (511, 521, 531) — это не альтернатива на выбор, а аварийный резерв, который может привлечь внимание проверяющих, если применяется систематически без причины.

Схема 552 — вывод из оборота по различным причинам

Это главная «рабочая лошадка» для всех нестандартных ситуаций: списание брака, недостачи, отбор образцов, гуманитарная помощь и десяток других сценариев. Схема 552 требует указать тип вывода  — именно выбор типа чаще всего вызывает вопросы.

Полный список типов схемы 552

Тип Причина Комментарий
6 Отбор образцов в рамках надзора Росздравнадзора Контроль качества по требованию РЗН
7 Таможенный контроль Проверка качества в зоне таможенного контроля
9 Клинические исследования Передача маркированного препарата на КИ
10 Фармацевтическая экспертиза Проверка состава, стабильности, микробиологии
11 Недостача Физическая утеря — выводит та сторона, на которой произошла утеря
12 Отбор демонстрационных образцов Для выставок и ярмарок
13 Списание без передачи на уничтожение Разбили, испортили упаковку, поставки для МО/ФСБ/МВД
14 Вывод КИЗ, накопленных в рамках эксперимента Только для ЛП, произведённых до 01.07.2020, не ВЗН
15 Производственный брак Отбракованная продукция производителя
16 Списание разукомплектованной упаковки Частично использованная упаковка (истёк срок у остатка)
17 Производство медицинских изделий В т.ч. укладки паллиативной помощи, скорой помощи
18 Производство лекарственных препаратов Например, изготовление гомеопатии аптекой
19 Отбор контрольных образцов Контроль качества при выпуске серии, арбитражная проба
20 Отбор архивных образцов Хранение для подтверждения идентичности
21 Хищение Официальная фиксация факта кражи
23 Списание при отсутствии информации о движении / зависшие остатки Ключевой тип для дистрибьюторов и розницы с фарм. лицензией
24 Экспорт вне РФ Требует указания (страны экспорта)
26 Гуманитарная помощь Передача населению, а не организации
27 Перемещение в карантинную зону Приостановка оборота до списания/уничтожения
28 Самостоятельное уничтожение производителем Только для производителя

Самые частые в практике: тип 13 (списание без передачи на уничтожение) и тип 23 (зависшие остатки, отсутствие информации о движении по бизнес-процессу).

Тип 13 vs передача на уничтожение (541→542) — в чём разница

Это самый частый вопрос по 552-й схеме. Разница не в «серьёзности» причины, а в том, что физически происходит с товаром дальше:

  • 552 с типом 13 — товар выводится из оборота в системе, но физически никуда не передаётся: разбили упаковку, испортили при хранении, поставка для силовых ведомств. Дальнейшая судьба товара МДЛП не интересует.
  • 541 → 542 — вы физически передаёте препарат специализированной организации на уничтожение (541 — передача, 542 — подтверждение уничтожения). Используется, когда есть реальный факт уничтожения, а не просто списания с баланса.

Если сомневаетесь, какой тип 552 выбрать для конкретной ситуации, а ни один явно не подходит — по умолчанию используется тип 13.

Важно: ограничений на частоту использования 552/13 нет, но регулирующие органы отслеживают статистику по каждому участнику — будьте готовы обосновать документально каждое списание, если поступит запрос.

Уничтожение — схемы 541 и 542

  • 541 — передача лекарственного препарата специализированной организации на уничтожение.
  • 542 — подтверждение факта уничтожения (статус меняется на «Уничтожен»).

Обе схемы применяются последовательно: сначала 541 (передали), затем 542 (уничтожили). Пропустить 542 нельзя — без неё товар «зависнет» в промежуточном статусе «передан на уничтожение».

Возврат приостановленного товара — схема 417

Если препарат переведён в статус «Оборот приостановлен» (по решению Росздравнадзора, из-за брака, после схемы 391 с признаком «ненадлежащее качество»), обычный вывод из оборота не подходит — сначала товар нужно вернуть по цепочке через схему 417, и только затем поставщик или производитель решает, списывать его (552/13) или уничтожать (541/542).

Подробный разбор схемы 417 с пошаговой инструкцией и разбором ошибок — в отдельной статье «Возврат лекарств поставщику в МДЛП: пошаговая инструкция и схема 417» (проставить ссылку после публикации).

Возврат в оборот — схема 391 (обратная операция)

Отдельно стоит упомянуть схему 391 — она не выводит из оборота, а, наоборот, возвращает препарат обратно в оборот после списания:

  • тип 1 — возврат доброкачественного товара (например, если списали по ошибке);
  • тип 2 — возврат недоброкачественного товара, статус меняется на «Оборот приостановлен» — далее такой товар можно вернуть поставщику только по схеме 417.

Важно: возврат в оборот после списания 552 с типом 13 или 23 возможен как для доброкачественного, так и недоброкачественного товара. А вот вернуть в оборот то, что списали именно по схеме 552/13, находясь до этого в статусе «Оборот приостановлен» — нельзя.

Экспорт и вывоз за пределы РФ

Если препарат нужно вывезти за пределы России:

  • 552 с типом 24 — экспорт вне РФ (с версии схем 1.38), обязательно указание страны-получателя;
  • 461 — вывоз на территорию государства-члена ЕАЭС (отдельная, не 552-я схема).

Частые ошибки при выводе из оборота

  • Не тот тип 552 — например, использование типа 13 там, где по факту произошло уничтожение (нужны 541/542), или наоборот. При проверке это может выглядеть как искажение отчётности.
  • Списание через 552 приостановленного товара напрямую, без 417 — приостановленный оборот сначала нужно вернуть по цепочке, а не списывать у себя.
  • Использование ручных схем (511, 521, 531) вместо автоматических без объективной причины — при системном использовании привлекает внимание надзорных органов.
  • Забытая вторая часть цепочки уничтожения — отправили 541, но не подтвердили 542, товар завис в промежуточном статусе.
  • Списание без обязательных полей — для типов 11, 12, 13, 14, 15, 16, 21, 24, 26 обязательны doc_num и doc_date (внутренний номер и дата документа организации).

Как выбрать нужную схему — короткая шпаргалка

Ситуация Схема
Обычная розничная продажа 10511 (автоматически через ККТ)
Отпуск по льготному рецепту 10521 / 10522
Выдача для медпомощи в стационаре/поликлинике 10531 (через РВ)
Разбили, испортили упаковку 552, тип 13
Истёк срок годности, зависший остаток 552, тип 23
Физическая недостача (утеря) 552, тип 11
Хищение 552, тип 21
Производственный брак 552, тип 15
Реальная передача на уничтожение 541 → 542
Товар в статусе «Оборот приостановлен» 417 (возврат по цепочке)
Экспорт за пределы РФ 552, тип 24 (или 461 для ЕАЭС)
Ошибочно списали доброкачественный товар 391, тип 1

Часто задаваемые вопросы

Можно ли частично списать остаток вскрытой упаковки?

Да, для этого предусмотрен тип 16 схемы 552 — списание разукомплектованной потребительской упаковки. Это актуально, например, при истечении срока годности у частично использованного препарата.

Что делать, если выбросили упаковку до того, как её списали в МДЛП?

SGTIN всё равно можно вывести из оборота по коду, который уже был передан в систему ранее при приёмке — физическое наличие упаковки для этого не обязательно, если код известен из истории документов.

Как часто можно использовать 552 с типом 13, не рискуя привлечь внимание проверяющих?

Формальных ограничений по частоте нет. Но будьте готовы в любой момент обосновать каждую операцию списания документально — контролирующие органы регулярно анализируют статистику по 552/13.

Автоматически ли расформировывается короб (SSCC) при списании?

Да, если в схеме 552 указать SSCC вместо отдельных SGTIN, короб будет автоматически расформирован — предварительно разбирать его вручную не требуется.

Если на балансе накопилось несколько позиций, требующих разных схем вывода — зависшие остатки, брак, просрочка, приостановленный оборот — разбираться в каждой вручную долго и рискованно с точки зрения ошибок. Оставьте заявку на  экспресс-аудит: проверим остатки в вашем личном кабинете МДЛП, определим корректную схему для каждой позиции и поможем оформить всё без нарушений.

Бесплатная консультация
Оставьте ваш контактный телефон и мы проконсультируем вас по всем сложившимся вопросам